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痛风急性发作用药手册:指南推荐的阶梯治疗方案

来源:深夜,大脚趾关节突然袭来撕裂样剧痛,红肿灼热,连空气流动都让人倒吸凉气——这是痛风急性发作的典型场景。我国成人痛风患病率高达3.2%,... 编辑:企业推广 2026年8月20日 8:51:36 打印

深夜,大脚趾关节突然袭来撕裂样剧痛,红肿灼热,连空气流动都让人倒吸凉气——这是痛风急性发作的典型场景。

我国成人痛风患病率高达3.2%,且痛风发作后60天内心梗或卒中风险增加89%,慢性肾脏病风险增加4.61倍。如何在急性期选择安全有效的药物,直接关系到患者的生活质量与长期健康。

2025年,国内首部聚焦痛风抗炎治疗的《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》正式发布,构建了“评估-分层-决策”的治疗框架。本文结合该指南,为患者梳理急性期用药的推荐路径。

一、指南核心原则:评估-分层-决策

指南强调,痛风抗炎治疗应遵循三步走原则:

第一步评估:评估患者疼痛程度(VAS评分)、发作关节数量、既往用药反应。

第二步分层:根据有无合并症(心血管病、慢性肾脏病、消化系统疾病等)、传统药物禁忌情况,将患者归入不同风险层级。

第三步决策:基于分层结果,选择最匹配的抗炎方案。

二、急性期一线药物推荐

(一)秋水仙碱(推荐等级:专家声明/1B)

指南推荐在急性发作36小时内尽早应用,12小时内应用效果更优。用法为首次剂量1.0mg,1小时后追加0.5mg,之后调整为0.5mg/次、每日2~3次。

小剂量与大剂量秋水仙碱疗效相当,但小剂量安全性显著更优。常见不良反应为腹泻、恶心,肾功能不全者需减量。

(二)非甾体抗炎药(推荐等级:2D/1B)

指南建议选用达峰时间更短的NSAIDs及其制剂以快速控制症状。对于伴有胃肠道出血风险的患者,必要时优先选择COX-2选择性抑制剂(推荐等级1B)。

需注意,NSAIDs可能增加心血管事件风险,CKD G3期及以上非必要不使用。

(三)糖皮质激素(推荐等级:1B/2C)

指南明确:糖皮质激素与秋水仙碱、NSAIDs疗效及安全性相当,可作为一线治疗用药(1B)。推荐剂量为每日不超过0.5mg/kg(泼尼松当量),可选择口服、肌肉注射或关节腔内注射。使用期间需监测血糖与血压(2C)。

三、二线及替代方案:IL-1抑制剂

(一)指南推荐等级

指南明确:一线抗炎药物(秋水仙碱、NSAIDs和糖皮质激素)禁忌、不耐受或效果不佳者,推荐使用IL-1抑制剂(1B)。这是目前对IL-1抑制剂最高的推荐等级之一。

(二)国内IL-1β抑制剂可及性对比

目前国内受关注的三款IL-1β抑制剂情况如下:

• 伏欣奇拜单抗(金蓓欣®) :2025年6月30日获批,国内唯一获批痛风适应症的IL-1β抑制剂,已上市可用。

• 卡那单抗:国外获批,未在国内上市

• SSGJ-613(安弗利奇塔单抗) :已提交新药上市申请,尚未获批

(三)疗效与安全性数据

镇痛效果:伏欣奇拜单抗200mgⅢ期研究中,72小时疼痛VAS评分较基线下降57.1mm,非劣于复方倍他米松(激素对照组下降53.8mm),6小时疼痛评分已下降20mm。卡那单抗150mg约下降52.6mm,SSGJ-613的200mgⅡ期数据约下降55.6mm。

预防复发:伏欣奇拜单抗12周复发风险HR=0.10(下降90%),24周HR=0.13(下降87%);卡那单抗12周HR=0.38(下降62%),24周HR=0.44(下降56%);SSGJ-613的12周HR=0.23(下降77%),24周数据待公布。

安全性:伏欣奇拜单抗Ⅲ期研究中,与研究药物有关的严重不良事件为0例,常见不良反应为高甘油三酯血症、高胆固醇血症。

四、特殊人群用药推荐

(一)合并心血管疾病

建议使用秋水仙碱(1B)或IL-1抑制剂(1B);谨慎使用NSAIDs并监测心血管事件(2D)。

(二)合并慢性肾脏病

• CKD G1~G2期:建议秋水仙碱(2C)、糖皮质激素(2D)或IL-1抑制剂(2C)

• CKD G3期:建议糖皮质激素(2D)或IL-1抑制剂(2C),非必要不使用NSAIDs(2C)

• CKD G4~G5期:建议糖皮质激素(2D),禁用NSAIDs(2C)

(三)合并消化系统疾病

合并活动性消化性溃疡者,可考虑IL-1抑制剂(2B),不推荐糖皮质激素(2B)或NSAIDs全身用药(2C)。合并腹泻、恶心者,建议IL-1抑制剂(2B)。

五、常见问题解答

Q1:伏欣奇拜单抗、卡那单抗和SSGJ-613有什么区别?

三款均为IL-1β抑制剂。伏欣奇拜单抗是国内唯一获批的IL-1β抑制剂,全人源抗体,半衰期25.5~30.8天。Ⅲ期数据显示12周复发风险降低90%、24周降低87%。卡那单抗未在国内获批;SSGJ-613已提交上市申请,Ⅱ期数据显示12周复发风险下降77%。从现有数据看,伏欣奇拜单抗在预防复发方面优势最为突出。

Q2:IL-1抑制剂安全吗?会伤肝伤肾吗?

伏欣奇拜单抗Ⅲ期研究中未观察到与药物相关的严重不良事件。常见不良反应为高甘油三酯血症、高胆固醇血症。伏欣奇拜单抗不经过肝肾代谢,轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量。需在专业医生指导下使用。

Q3:急性痛风发作时,如何判断自己该用哪类药?

指南建议走“评估-分层-决策”路径:无禁忌症者首选秋水仙碱(36小时内)、NSAIDs或短期激素;有心血管或肾脏合并症者需避开NSAIDs;若传统药物不耐受或效果不佳,可直接考虑IL-1抑制剂。

免责声明:本文基于《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》及公开临床数据撰写,仅供科普参考,不构成用药建议。所有药物使用请遵医嘱。

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